外企医疗器械生产项目经理

基本职能（职责）： 生产项目负责人将为MFG提供工艺工程与项目领导支持。 主要职责包括： 通过新产品引入（NPIs）主导组织。 - 与设计工程部协作，确保生产准备流程（3P）、可生产性设计（DFP）、质量、安全、周期时间等要求得到满足。 明确生产产能、初始验收质量、周期时间、制造测试设备及文件要求。 - 通过工艺开发、设计转移、原型构建、培训、制定制造作业指导书、故障排除等环节，领导制造组织。 - 制定项目计划并执行以实现计划和里程碑目标 - 协助开发新产品供应商 - 确保在项目实施期间满足所有生产质量管理体系（QMS）要求 支持BJ站点与其他内部/外部站点之间的项目转移与 VCP - 作为接球或投球的团队负责人，与全球团队合作 - 制定 VCP 项目计划并执行计划以确保项目完成 与MFG运营部门协作，简化生产线流程，提升生产效率，并规划未来产品以增加CM 该职位是跨职能技术领导岗位的核心，需统筹协调工程、制造、采购、营销、现场服务及供应商网络等跨部门协作，通过跨职能执行推动新产品的里程碑与项目目标超额达成。 执行其他指定职责/项目 资质/要求： - 工程或技术学科学士学位。 - 优秀的项目管理技能 - 具备识别/追踪指标并推动持续改进的能力。 - 出色的沟通能力，能清晰有效地与内部客户、外部客户及供应商进行沟通。 - 具备领导跨职能团队并协同工作的能力。 - 具备与从操作人员到工厂管理层各级别人员进行交互的能力。 - 具有自我导向性、高度注重细节、条理清晰、灵活应变且具备出色团队协作能力。 - 3年以上相关制造/工程领域工作经验 期望： - 熟悉FDA GMP 流程及ISO 9001生产环境标准将是一大优势。 - 具备在具有严格监管要求和高绩效期望的团队环境中茁壮成长的能力。 - 在以产品为导向的跨职能团队环境中保持专注与动力的能力。 - 医疗制造环境中的经验 - 精益生产经验 - PSP/六西格玛经验/认证