生产主管

岗位职责： 一、承接生产需求，完成生产任务 1、承接公司的生产任务，将生产需求任务拆解与资源调配，组织并保障生产任务按时按量完成； 2、监督生产设备和工装夹具的日常维护、保养与校准工作，确保设备处于良好运行状态； 3、组织人员进行工艺分析，结合实际情况，提出合理化建议，推动工艺改进与技术创新，提高生产效率。 二、生产异常处理 4、生产过程跟踪与进度把控，确保生产过程符合GMP要求； 5、对生产过程异常情况能第一时间进行处置、跟踪、记录和关闭。组织分析问题根源，实施相应的纠正和预防措施，同时对生产异常台账进行统计和维护。 三、成本核算与控制 6、对生产成本进行控制，包括实际工时测定、生产工时优化、物料和能耗的管理； 7、每月定时汇总并分析生产成本、生产达成率，实际合格率及返工情况，每季度更新标准工时或工艺变更后及时更新标准工时。根据分析结果，采取相应措施不断优化。 四、人员管理 8、负责生产操作员工及班组长的排班管理、加班管理、岗位人员调配、绩效考核等日常管理工作； 9、组织生产相关人员培训（包括岗位培训、转产培训、质量意识培训等），建立员工技能矩阵；确保生产操作与生产文件保持一致性，监督生产记录及时完成； 10、负责生产现场5S、洁净区规范及工作纪律的日常管理与检查。检查内容包括现场人员工作纪律、现场记录、工艺执行情况，合规性及安全事项。 五、文件管理： 11、负责部门内相关三级文件的修订和版本更新，培训并指导现场执行工作。对相关记录表单进行审核并及时归档处理。 六、跨部门协作： 12、与研发、供应链、质量等部门保持高效沟通，确保信息及时传递，促进工作的无缝衔接。 13、完成上级交代的其他事务。 任职要求： 1、大专及以上学历，工业工程、机电、机械工程、材料学、药学等理工科背景； 2、3~5年医疗器械行业生产制造工作经验，洁净车间生产管理经验，其中至少1年以上医疗器械生产管理工作经验； 3、熟悉相关医疗器械的法律法规，包含医疗器械生产质量管理规范，ISO13485等法规和体系要求； 4、具备较强的生产计划、进度管控、异常处理能力，熟悉导管、球囊类产品生产工艺及控制要素，熟练使用Office等办公软件； 5、为人正直，诚实，踏实肯干，责任心强，执行力好，抗压能力强，能适应生产现场工作环境，具备良好的沟通协调能力； 6、有内审员证书优先考虑。