临床质量控制和培训（高级）总监

工作地点： 一二线城市均可考虑 岗位职责: 1. 负责临床开发部质量体系的建立和维护，确保质量体系能够符合公司的发展需求； 2. 优化部门和试验过程中的流程，确保试验能够高效、合理的开展； 3. 负责聚焦质量的会议； 4. 负责建立质量的论坛，定期对对试验中存在的质量问题与试验团队一同进行根本原因分析(RCA)，并一同讨论解决方案； 5. 定期分析项目质量问题趋势，并重点分析质量提升情况，并采取必要的措施，如果需要； 6. 指导质量团队对TMF定期 QC，并对 CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防； 7. 指导质量团队对研究中心的 QC工作，并对CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防； 8. 负责审核 QC 报告，确保 QC 报告撰写达到标准和要求； 9. 确保部门层面的质量活动及时完成，包括部门稽査CAPA的完成、质量问题的追踪、视察的准备等； 10. 审核质量管理计划，并定期监督其执行情况，确保质量管理计划被严格执行； 11. 负责部门培训体系的建立，为团队提供培训支持； 12. 负责临床部门的年度培训计划，并确保培训计划能够按照计划实施； 13. 负责跟踪试验法规的更新，并评估法规更新对临床试验的影响，并提供相应的建议； 14. 负责部门人力资源的招聘，定期参加与LT 人力资源的审核会议，确保的资源分配合理，确保项目的顺利进行; 15. 负责团队成员的培养和能力建设，培养人才、发展人才、留住人才; 16. 定期开展部门会议和F2F会议，帮助质量合规经理/培训经理解决工作中出现的问题; 17. 负责指导/培训团队成员能够具备进行质量工作和培训的能力和经验,并确保具备强烈的质量意识,确保临床质量控制部门能够积极主动提升部门的质量水平; 18. 负责团队的绩效考核; 19. 参与整个临床部门的整体规划、管理和建设; 20. 视需要，执行其他职责。 任职资格： 1. 医学/药学相关专业本科及以上学历 2. 12年+临床试验经验，8年+质量管理经验 3. 优秀的问题解决和跨部门合作能力 4. 良好的中英文沟通能力