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水胶体敷料研发工程师

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湖北省亨德利医疗器械有限公司
孝感-孝南区, 中国¥25,000 - ¥30,000 /月1周前

职位描述

【岗位职责】 1. 负责造口袋底盘用水胶体的配方设计、工艺开发及性能优化,提升底盘的粘附力、抗渗出液侵蚀能力、皮肤友好性和使用时长; 2. 研究水胶体基体材料(如CMC、果胶、明胶、合成橡胶、SIS、PA等)与增粘树脂、软化剂、抗氧化剂等的复配体系,满足不同造口类型(回肠、结肠、泌尿)的底盘需求; 3. 主导底盘的小试、中试及量产转化,解决涂布、模切、复合、交联等关键工艺问题; 4. 建立底盘理化性能及模拟使用性能测试方法(如粘附力衰减曲线、吸液后溶胀率、剥离强度、皮肤致敏性等); 5. 配合注册部门完成产品技术要求编制、生物学评价、有效期验证及临床试验支持; 6. 跟踪国内外造口护理竞品的技术动态,进行专利检索与创新布局。 【任职要求】 1. 学历专业: 高分子材料、材料科学与工程、应用化学、生物医学工程等相关专业,硕士研究生以上学历; 2. 经验要求: 3年以上医用压敏胶、水胶体或水凝胶类产品研发经验,有造口袋底盘或高级伤口敷料研发经验者优先; 3. 核心能力: · 熟悉水胶体底盘配方设计原理及关键生产工艺(热熔涂布、挤出、模切); · 掌握胶粘材料在潮湿环境(模拟体液/渗出液)下的粘附失效机理及改进方法; · 了解ISO 13485、医疗器械GMP,能独立撰写DHF、DMR及稳定性验证报告; · 具备DOE试验设计及统计分析能力; 4. 加分项: 有成功获得NMPA二类/三类造口护理产品注册经验者优先;熟悉抑菌功能化水胶体、无刺激剥离技术者优先。

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