医学经理/高级医学经理(代谢与自身免疫)
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微芯生物上海-普陀区, 中国¥20,000 - ¥40,000 /月1周前
职位描述
职责: 主导和/或参与新药临床研究方案的论证、设计及伦理上会相关医学资料的撰写。 对临床运营团队进行研究方案和相关医学知识培训,并提供临床运营的医学支持,如伦理上会、启动会、筛选入组及临床研究操作过程中的医学相关疑问解答。 对新药临床试验关键性数据进行远程医学监查,对试验安全性情况定期进行分析,对重要医学事件给予医学分析及结论。 对跨部门临床研究文件进行医学方面的审核。 主导和/或参与临床研究总结报告、IND/NDA相关医学资料及研究论文撰写。 参与部门内其他医学事务。 任职要求: 临床医学相关专业硕士以上学历,3年以上药企工作经验,代谢病、自身免疫疾病领域者优先; 熟悉创新药临床开发国内、国际法规的要求,熟悉肿瘤、代谢病、自身免疫疾病领域临床治疗指南和进展; 较强的英语阅读及听、说、写作能力; 较强的逻辑和文字表达能力; 较强的医学综合协调和管理能力; 工作积极主动、认真、细心、责任心强。
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