医疗器械产品研发工程师

职责描述： 职位概要 根据公司产品研发规划和GMP医疗器械质量管理体系要求，开展口腔正畸和周边医疗器械新产品设计开发工作。 工作职责  应用设计、分析、仿真、测试等技术方法，参与产品全生命周期开发（需求、调研、设计开发、验证、确认、转换等工作）；  参与新产品技术路线的制定和前沿技术可行性验证；  确定项目需求、目标，评估项目风险，制定技术方案及实施计划；  根据GMP体系要求开展新产品设计开发，编制设计开发输入、输出文件；  根据项目任务分工执行项目计划，进行项目阶段汇报，并按时完成项目总结；  全程参与新产品NPI工作；  跟进上市产品的市场反馈，负责产品的持续改进；  完成上级安排的其它工作。 任职要求： 教育背景：  机械设计及其自动化、机械工程、车辆工程、过程装备与控制工程专业硕士以上学历，特别优秀者适当放宽。 工作经验：  3年以上产品研发工作经验，有医疗器械产品或塑料、硅胶设备开发经验者优先； 技能技巧：  熟练使用CATIA、SOLIDWORKS、Creo软件、AUTO CAD等软件进行产品设计和输出工程图。有逆向工程软件使用经验和有限元仿真经验者优先；  熟悉常见硅胶和塑料类材料特性，熟悉机加工、注塑等各类制造工艺和表面处理工艺；  熟悉各类3D打印技术的特点及应用；  熟悉各类传感器和物理测试装置，能够设计搭建测试装置对产品技术要求符合性进行测试验证；  熟悉DOE设计和统计分析方法；  熟悉新产品设计开发流程及GMP体系要求； 态度：  正直、尽责、合作、创新；  乐于合作，善于分享，敢于挑战。