药理毒理研究总监

一、 工作职责： 1. 支持临床前PM对不同类型药物临床前毒理研究方案的把关v。 2. 负责重要毒理数据的解读，关键技术难题的解决。 3. 根据毒理研究结果，提供提示临床风险的报告。 4. 基于毒性结果，评估项目的开发潜力。 5. 支持PM跟各监管机构的交流沟通。 二、 任职要求： 1. 学历要求：硕士以上学历。 2. 专业要求：毒理、病理相关专业。 3. 工作经验：制药企业（具有FDA或欧盟创新药上市经验）6年以上药物开发工作经验。 4. 能力要求： （1） 具有较强的学习能力与执行力。 （2） 具有丰富的毒理或病理经验。 （3） 具有清晰的思维和逻辑能力。 （4） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通。 （5） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作。 （6） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。 5. 技能要求： （1） 熟悉GLP法规和相关的NMPA、FDA、EMA和ICH指导文件。 （2） 具备分析毒理数据的专业知识。 （3） 基于毒理数据，具备风险提示的潜力。 （4） 具备DABT者，优先考虑。 6. 外语要求：英语具备良好的沟通能力。 7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。 8. 其他要求： （1） 人品端正，诚实可信。 （2） 身体与心理健康，热爱生活。 （3） 具有良好的企业形象意识。