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高级医学发表主管/经理-非肿方向

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先声药业
上海-浦东新区, 中国¥15,000 - ¥25,000 /月1周前

职位描述

岗位定位:隶属于临床研究所,负责公司核心管线产品的学术发表全流程管理、发表策略搭建、研究立项支持以及内外部学术赋能,对接中央医学、区域医学、研发、市场、统计等多团队,支撑公司重点产品证据链建设。 主要工作职责 1. 核心产品学术发表全流程管理(中央发表) 基于竞品分析与 Gap 分析,识别、补齐核心产品学术证据缺口,搭建产品证据链;独立负责重点研究的会议摘要、学术论文、专家共识的撰写统筹、大纲设计、文稿修订、期刊投稿、返修跟进,保障项目质量与交付时效;承接跨部门发表需求,覆盖中央医学、研发、市场、区域医学。重点承接里程碑式发表项目。 2. 区域研究发表体系建设与支持 依托区域发表 SOP,为全国区域医学研究提供标准化发表支持;在科学合规前提下,支撑准入、医保方向的学术产出;主动挖掘区域潜在研究,搭建区域可发表研究储备池,补齐产品区域证据缺口。 3. 产品学术发表策略规划与迭代 持续跟踪海内外竞品学术动态,输出先必新、达利雷生等核心产品的整体发表策略;搭建学术会议投稿信息库,为医学团队提供投稿决策支持;针对已完成研究制定全周期发表路线图,动态跟踪、调整发表计划;输出并持续更新产品适应症 Gap 地图、竞品研究对比汇总材料。 4. 临床研究立项与方案的发表视角赋能 深度参与上市后中央研究立项、方案设计、统计分析报告审阅,从学术发表角度优化研究设计,提升研究成果可发表性;针对新上市产品按需开展发表可行性评估;重点支持公司现有核心研究。 5. 跨部门赋能、培训与知识沉淀 搭建内部发表培训体系,开展新员工 SOP、学术发表流程培训;在跨部门会议分享发表策略、对标研究设计思路,对齐医学、统计、发表团队认知;沉淀优秀实践,持续赋能业务。 6. 合规与持续学习 严格遵循 GCP、ICH、期刊作者规范及公司 SOP 开展所有学术发表工作;持续学习国内外医学发表、药物临床研发、医保准入相关行业前沿经验,持续提升专业能力。 任职要求 1 硕士及以上学历,临床医学、药学、药理学、公共卫生、生物医学工程等医药相关专业;有 MD、PhD 优先; 2. 3 年及以上创新药企业 / MNC / 头部 CRO 医学发表、医学写作、医学科学传播相关工作经验;有中枢神经、自免、抗感染等非肿领域发表经验优先; 3. 熟悉临床研究发表全流程:摘要、论著、专家共识撰写,期刊投稿、返修、作者沟通;熟练使用 Medline、Embase 等文献检索工具; 4. 熟悉 GCP、ICH 规范,熟悉医药学术发表伦理规范(GPP); 5. 优秀中英文读写能力,可独立完成英文稿件、回复审稿意见优先; 6. 具备较强项目管理能力,多任务并行,能管控多个发表项目节点。 加分项: 1. 有搭建产品发表策略、Gap 分析、区域发表池经验优先; 2. 有专家共识、III 期临床研究文章、会议口头汇报材料实操经验优先; 3. 良好跨部门沟通能力,能够和医学负责人、PI、统计、市场高效协同; 4. 主动自驱,善于主动挖掘研究机会,而不是被动承接需求; 5. 严谨细致,结果导向,重视合规与证据质量。

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