生产主管

1、生产计划与产出管理 执行月度,周生产计划并分解至各产线/班组;每日跟踪工单进度;对总产量及各产品产量目标负责确保成品交付及时率达标，对异常延期工单组织原因分析并推动解决。 2、质量与合规管理 对一次合格率、报废率、客户投诉中的生产相关原因等质量指标负责;严格执行GMP及ISO13485要求，确保生产过程受控;监督生产人员GMP行为规范(更衣流程、洁净区行为、卫生习惯);检查批生产记录、设备使用记录、环境监测记录等是否实时、准确、完整填写;配合质量部门处理偏差、不合格品,主导生产相关的CAPA落地;配合内外部审核，确保现场无重大合规缺陷。 3、生产成本管控 监控生产物料损耗，分析超耗原因并推行降本措施;控制直接人工工时效率，提升人均产出，审核加班及辅料消耗合理性;参与年度预算编制，定期分析工单成本差异，提出改进方案。 4、每月盘点安排 组织每月在制品、原材料及包材的盘点,制定计划与分工;协调仓库、财务等部门完成账实核对，处理差异并查找原因;确保批生产记录中的物料消耗数据与盘点结果一致,满足追溯要求。 5、每日整体工作安排: 每日早会下达生产任务、质量要点及安全注意事项;根据订单急缓、人员技能、设备状态合理调配产线资源;审核当日物料领用、设备点检等准备工作确保开线顺畅。 6、产产线异常协调: 快速响应设备故障、物料短缺、工艺偏差、人员冲突等异常;组织现场临时处置(停线、隔离、换线)，并召集相关部门(工程、质量、设备)制定永久对策;建立异常台账,定期汇总分析高频问题推动系统性改善 7、车间现场管理(5S) 制定并推行洁净车间/生产现场的5S标准和检查制度;每周组织5S巡查,责令限期整改并纳入班组考核;确保物料、工装、文件定置定位，标识清晰，符合GMP现场管理要求。 8、团队与跨部门协调: 负责生产一线员工的招聘面试、岗前培训、技能考核及岗位授权;制定梯队计划，培养多能工和班组长,实施绩效评估与反馈;关注员工思想动态,解决团队矛盾，营造积极合规的生产文化;与计划/仓储、质量、研发/工艺/NPI、设备等部门协同，确保物料齐套、不合格品处理、新产品转产、设备维保等工作顺畅。 任职要求 1、本科及以上学历，理工类专业优先 2、3年以上医疗器械生产管理经验，其中至少1年三类无菌/植入/介入类产品生产主管或同等岗位经验, 3、有明确的产量达成管理经验，能提供过往产能提升案例者优。 4、熟悉NMPA《医疗器械生产质量管理规范》(GM P)及无菌/植入附录、ISO 13485:2016标准。 5、精通批记录管理、洁净车间管理、物料追溯、设备及工艺验证。 6、掌握产能分析、线平衡等工具,能独立制定提升产量的行动计划。 7、了解心血管产品常见工艺(导管打孔/焊接/熔接/粘接等)的基本要点 8、熟练使用Office办公软件;有ERP/MES系统操作经验者优先。 9、能并行处理多工单、多产线，具备较强的排产与应变能力。 10、对产量、质量、成本三大指标有强烈的达成意识。 11、具备现场异常快速判断与组织协调能力。 12、对合规红线有深刻认知，做事严谨，不作假不隐瞒。 13、能管理20人以上一线团队，善于培训、激励与绩效管理。 14、适应医疗器械行业的生产交付压力。