验证项目经理

工作地点：上海、武汉、石家庄、长春 岗位职责： 1. 负责验证项目实施的整体策划和项目团队的管理； 2. 负责验证项目管理计划和项目进度计划的编制与更新； 3. 负责验证项目整体范围、进度、风险、质量和资源的控制； 4. 负责验证项目整体的沟通管理，保证项目的信息按要求及时传达； 5. 组织和参加项目例会； 6. 精通厂房设施、设备、公用系统的调试与验证流程和要求，包括FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等； 7. 熟悉固体制剂或生物制品生产工艺流程； 8. 熟悉现行国内外GMP法规指南（FDA/欧盟/WHO/NMPA等）。 任职资格： 1、制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化、通风空调给排水等相关专业，本科及以上学历，30岁以上。 2、英语熟练，口语优秀者优先。 3、熟悉无菌制剂和生物制品，如果同时还熟悉无菌原料药或口服制剂者优先。 4、 3年以上及2家以上药厂验证执行层面负责人工作经验，有药厂新建项目经验，全面了解和熟悉验证生命周期各阶段工作。 5、有外资企业验证管理层面负责人经验者优先。 6、有验证咨询和执行服务项目经理经验者、尤其是大项目综合类项目项目经理经验者优先。有外资验证项目项目经理或分项负责人经验者优先。 7、熟悉中国、欧盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S 等中外GMP 法规和行业指南和验证要求。 8、身体健康良好、能适应经常出差。 9、主动积极，有活力，聪明好学上进，接受能力强，抗压能力强。 10、沟通协调能力强，团队建设和管理能力强。 11、具有良好的职业道德，踏实稳重，工作努力细心，责任心强。 12、熟练使用相关办公软件和工具软件。 13、有国内外100万以上的GMP咨询与验证项目管理实践经验者优。 14、有参加过PMP培训和项目一线管理实战经验者优。