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MDR审核员

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艾普拉斯(上海)质量检测有限公司
上海市, 中国¥20,000 - ¥40,000 /月1个月前
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 职位描述: 1.医疗器械、生物医学、生物工程、化学工程、机械工程、材料和冶金工程、工业工程、物理、化学、生物、医学、牙科学、药学等相关专业本科(学士)及以上学历; 2.至少拥有以下一项4年及以上工作经验; 2.1.医疗器械工业或相关工业(例如制药),从事研发、测试、制造、质量管理、法规事务等工作,具备灭菌工作经验者优先。 2.2.医疗机构、高校、基金会或其他机构,从事检验、审核、临床评价、试验和/或临床研究等工作,具备医师资格、中国CCAA注册审核员资质、欧盟公告机构审核员工作经验者优先。 3.具备欧盟医疗器械法规MDR认证专业知识,熟悉相关法规、标准、指南要求。 4.具备良好的沟通表达技巧,中英双语听说读写能力,毕业于英语授课大学或有国际认可语言能力证书者优先。 5.能适应国内外出差,具备客户服务精神、团队合作精神以及高度责任心,严格遵守审核员行为准则,保持客观性和公正性以及履行保密义务,抗压能力强,时间管理高效。 职位介绍: 1.根据公司安排的审核任务,策划、实施审核并完成相关报告,及时向相关方反馈审核过程中出现的各种问题并积极配合解决; 2.参加公司安排的相关培训,为市场活动提供技术支持; 3.跟踪法规标准指南的最新动态,配合公司安排的相关工作。 工作地点:上海青浦区华新镇芦蔡北路465号或在家办公 薪资:2.5w-5w

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