抗体MSAT科学家

该职位来源于猎聘

• 主导细胞培养或纯化工艺放大及跨厂区技术转移工作，包括工艺转移方案/报告撰写、工艺规程编制、新产品引入及技术差距分析评估。
• 负责工艺厂房适配性分析，主导物料计算与BOM制定，完善取样计划方案。
• 负责或协助完成细胞培养或纯化工艺变更控制及偏差调查工作。
• 主导工艺表征研究及PPQ验证工作，包括风险评估报告、PC实验方案/报告、PPQ验证方案/报告及相关支持性研究文件的编制。
• 为生产车间提供专业技术支持，包括实验设计指导及数据分析。
• 参与药品申报资料撰写，支持客户注册申报工作，配合完成法规及客户现场核查。
• 参与技术转移平台的优化，完善平台工艺知识体系及法规符合性建设。 任职要求：
• 本科及以上学历，生物工程、制药工程或相关专业背景
• 1-3年生物制药行业工作经验，熟练掌握纯化或细胞培养工艺原理
• 具有工艺开发(PD)、工艺表征(PC)、技术转移(TT)、工艺验证(PPQ)、GMP生产或小试实验经验者优先
• 具备优秀的英语听说能力，有跨国项目沟通经验者优先考虑
• 具备较好的逻辑思维能力及复杂问题解决能力