制造科学技术部（MSAT）总监

该职位来源于猎聘 工作职责: 1.1 搭建MSAT平台，明确本部门职责，制定本部门管理制度并组织实施； 1.2 监督完成对与技术转移、细胞库相关的药政法规跟踪及学习； 1.3 审核所有与技术转移密切相关工作及文件，相关文件包含但不限于：技术转移方案和报告、风险评估报告、工艺确认和/或工艺验证、支持技术转移过程中出现的偏差调查和预防纠正措施、技术转移过程中出现的变更控制等； 1.4 审核所有与细胞库密切相关文件，相关文件包含但不限于：建库方案和报告、检测/检定内容和报告、表征研究方案和报告、建库及检测过程中出现的偏差调查和预防纠正措施、建库变更控制等； 1.5 监督完成技术转移过程中的共性问题梳理，持续优化技术转移流程和模式； 1.6 审核技术转移、细胞库相关风险评估报告； 1.7 支持技术转移、细胞库相关偏差调查、预防纠正措施和变更控制； 1.8 监督完成上市后变更项目技术转移进展跟踪； 1.9 支持完成工厂对引进的生产新技术及新设备的评估； 1.10 支持完成对原辅料、耗材、包材供应商的评估； 1.11 审核本部门起草的技术转移相关文件，并监督签出； 1.12 审核本部门起草的人员岗位职责相关文件，并监督签出； 1.13 监督完成对本部门员工的培训； 1.14 负责本部门人员招聘、考核等内容； 1.15 监督本部门员工遵守我司相关劳动纪律。 任职资格: 2.1 教育背景：药学或相关专业，本科及以上学历； 2.2 工作经验：八年以上生物制品相关经验及人员管理经验； 2.3 专业技能：较强的生物制药知识背景，熟悉技术转移、上市后变更、细胞库等相关法规及工作； 2.4 培训要求：接受过EHS、GMP、产品知识、生产管理或专业技能、绩效管理、团队建设和人才培养、公司规章制度和企业文化等培训； 2.5 综合素质：有较强组织领导、协调及沟通能力；分析、判断、学习、创新能力强；认同公司企业文化，熟悉公司管理和内部运作。