高级注册经理(MSC）

核心职责： 全面统筹公司细胞治疗产品的注册申报工作，打通上下游关联部分，严格按照要求进进行规范化管理。 任职要求 1、学历专业：硕士及以上学历，临床医学、药学等相关专业； 2、经验要求：8年以上生物科技或细胞行业临床研究/注册相关经验，有过CRO公司和细胞治疗产品临床研究工作经验者优先； 3、知识技能： 精通临床试验全过程，深入了解国内外细胞治疗产品临床研究的发展动态与现状； 熟悉《药品管理法》《药品注册管理办法》、ICH-GCP、GCP及药物研发全流程； 熟练进行专业文献的检索、阅读及翻译； 全面掌握临床试验质量管理规范，能够独立开展相关培训与质量控制工作； 4、核心能力：组织管理能力、沟通协调能力、写作与语言表达能力、计划与执行能力、人际交往能力，能够解决复杂问题； 5、个性特质：良好的沟通与表达能力，能与临床医生建立长期、信任的合作关系；身体健康，踏实敬业，勤奋积极，具备较强的抗压能力；