合规部负责人-P9276D

该职位来源于猎聘 岗位定位： 搭建合规管理体系，统筹学术推广、CSO 合作、医保准入、专家沟通等全业务合规管控；制定合规制度、培训体系与风险防控流程，组织开展常态化合规稽查、风险排查，处置重大合规隐患与违规事件；对接监管、律所，同步更新医药反腐、行业监管政策，统筹全员合规培训，监督各业务线落实合规要求，保障商业化经营活动合法合规，规避行政与法律风险。 一、工作职责 1.合规体系禹制度流程搭建：基于公司商业化业务特性，搭建适配公司发展的合规管理体系，聚焦核心业务场景，建立统一、标准化的合规管理制度、风险防控流程及业务操作规范。持续跟进医药反腐、药品监管、医保稽核、反商业贿赂等最新行业监管政策，常态化迭代更新内部合规规则，补齐业务风控短板，形成全覆盖、可落地、可稽查的商业化合规闭环体系。 2.全业务场景合规统筹管控：统筹公司商业化全业务链条合规管控，覆盖商业化重点业务场景。同时落实业务事前审核、事中监控、事后复盘的全周期风控机制，监督各业务线严格落实合规要求。 3.常态化合规稽查与风险事件处置：牵头组织开展常态化合规稽查、全域风险排查工作，针对高频风险场景开展专项核查与不定期抽查，建立风险台账，明确风险等级、整改责任人与整改时限，推动问题闭环整改。全权负责公司各类合规隐患排查治理，主导处置重大合规风险、违规事件、投诉举报，制定风险应对方案、整改措施及长效防控机制，有效化解、降低行政处罚、法律诉讼、品牌舆情等各类合规风险。 4.监管与外部机构对接、政策落地：作为公司商业化合规对外对接核心接口，负责对接各级监管部门，配合各类飞行检查、专项稽查、日常核查工作，统筹资料整理、现场对接、问题答复与整改汇报，保障监管检查顺利落地。长期联动外部合规律所、行业机构，实时同步医药反腐、行业监管新规及典型合规案例，结合公司业务完成政策转化、规则更新与业务适配，确保公司经营行为始终贴合最新监管要求。 5.合规培训体系搭建与落地督导：搭建并完善分层分级的全员合规培训体系，制定专项培训课程，常态化开展合规宣讲、新规解读、案例警示教育、合规考核工作，沉淀合规案例库与培训素材，强化全员合规意识。常态化深入各业务线督导合规落地，排查业务违规隐患，纠正不合规操作，确保合规制度与风控流程全面落地，实现合规管控赋能业务发展。 6.团队管理与合规运营统筹：负责商业化合规团队的搭建、人员培养、绩效考核与梯队建设，统筹部门年度合规工作计划、风险管控目标及预算落地。持续优化合规管控体系，提升整体风控能力，保障商业化业务稳健、合规经营。 二、任职要求 1.学历背景：本科及以上学历，法学、药学、临床医学、医药营销、公共卫生等相关专业优先；持有法律职业资格证、企业合规师、医药合规相关认证者优先。 2.工作经验：10年及以上医药行业合规管理经验，其中5年以上创新药企/大型药企商业化合规团队管理经验，熟悉创新药从上市到商业化落地的全流程合规场景；有外资药企、头部创新药企业合规负责人从业经历、成功应对药监飞检/医保稽查经验者优先。 3.专业能力： 具备完整的商业化合规体系搭建、制度流程建设、培训体系搭建经验，可针对CSO合作、学术推广、医保合规、专家沟通等核心业务搭建专属风控方案，落地常态化风险排查、合规稽查与问题整改机制； 具备优秀的风险研判与应急处置能力，可独立排查、处置重大合规隐患与违规事件，熟练对接监管部门、外部律所，高效应对各类稽查、检查与合规争议； 深刻理解创新药商业化业务模式，可精准平衡合规风控与业务发展，有效监督各业务线合规落地，规避企业行政、法律及声誉风险。 4.软性要求： 具备极强的原则性、责任心、抗压能力和职业操守，思维缜密、逻辑清晰； 具备优秀的团队管理、沟通协调、公文撰写、培训宣讲能力； 拥有良好的行业监管资源和行业人脉者优先； 认同企业合规文化，具备前瞻性风控思维。 5.加分项： 拥有创新药上市后商业化合规全流程操盘经验，主导过药企合规体系升级、合规整改、飞检应对项目。 具备药监、医保、市场监管系统从业或对接经验，熟悉官方核查标准与监管逻辑； 具备医药数据合规、出海商业化合规、真实世界研究合规管控经验。