工艺/制程工程师(PE)

岗位职责 1. 负责药品制剂/生物制品生产工艺落地、制程优化、工艺参数固化，保障生产稳定、良率提升、成本可控。 2. 跟进生产全过程工艺状态，分析生产异常、偏差问题，制定整改方案与预防措施，推进制程闭环。 3. 主导工艺验证、清洁验证、工艺确认工作，撰写验证方案、验证报告、技术规程及SOP文件。 4. 负责新工艺导入、小试、中试、量产转化，优化生产流程，解决量产工艺瓶颈，提升生产效率与产品质量稳定性。 5. 配合GMP合规要求，支持审计、自查工作，持续优化生产工艺体系，推进制程标准化、规范化。 任职要求 1. 制药工程、生物工程、化工、药学等相关专业，本科及以上学历，经验要求3-5以上。 2. 熟悉药品生产工艺流程、GMP规范，了解工艺验证、制程改善逻辑。 3. 具备生产异常分析、数据统计、问题复盘能力，动手及落地执行力强。 4. 严谨细致、抗压能力强，具备良好的跨部门沟通与项目推进能力。