PIE工程师助理

该职位来源于猎聘 【岗位职责】 1、协助PIE工程师进行医疗产线工艺优化，收集并分析生产数据以支持良率提升； 2、负责新产品导入阶段的工艺验证，执行设备调试及作业指导书（SOP）编制； 3、监控关键制程参数，快速响应产线异常，主导或参与质量问题的根本原因分析； 4、协调研发、生产及品质部门，推动工程变更实施，确保产品符合医疗器械法规要求； 5、定期输出工艺改善报告，跟踪改善措施落地效果，持续优化生产效率与成本。 【任职要求】 1、本科及以上学历，机械、自动化、生物医学工程或相关专业背景； 2、熟悉医疗设备生产流程，掌握IE七大手法及SPC等统计工具，具备基础数据分析能力； 3、了解ISO13485质量管理体系及GMP规范者优先，有医疗器械厂实习或工作经验者优先； 4、熟练使用Office办公软件及CAD等绘图工具，具备良好的英语读写沟通能力； 5、工作严谨细致，抗压能力强，具备优秀的跨部门沟通协作意识及问题解决思维。