PM总监

该职位来源于猎聘 1.

战略级临床项目领导：为指定的临床开发项目提供从方案概念阶段到临床研究报告（CSR）完成及注册申报的全流程运营领导与监督。 2.

制定整合型临床项目计划：针对复杂的全球项目，制定包含时间表、预算、资源及风险缓解策略的综合临床项目计划。 3.

担任临床项目交付的首要责任人：对一个或多个临床项目的成功交付承担最终问责。 4.

全球多区域临床试验（MRCT）管理：主导全球多区域临床试验的规划与执行，确保跨区域（如美国、欧洲、亚太）协调一致；有效应对和管理区域运营挑战，包括各国特定监管要求、患者招募策略及供应商管理。

促进区域临床运营团队高效协作：加强各区域临床运营团队间的有效协作，确保试验执行标准与数据质量的统一性。 6.

跨职能团队领导与联盟管理：领导并指导临床项目经理及其他项目管理团队成员，通过有效赋能提升团队专业能力。 7.

主持临床研究团队工作：担任临床研究团队主席，推动临床运营、数据管理、生物统计、医学事务、注册事务与药物安全等部门的跨职能协同。 8.

管理关键外部合作伙伴关系：维护与合同研究组织（CRO）、中心实验室及其他职能服务供应商的合作关系，确保其服务符合合同约定的范围、时间表与质量标准。 9.

财务与资源管理：制定、管理并预测临床项目预算，在保证质量与进度的前提下推行成本优化措施；统筹规划各项目资源分配，实现团队高绩效与工作量合理平衡。 10.

质量、风险与合规监管：主动识别、评估并管控项目级风险。 11.

制定并实施有效的应急预案：确保所有临床试验均遵循ICH-GCP、相关标准操作规程（SOP）及全球监管要求。 12.

监督临床交付物质量：主导核查准备工作，确保所有临床交付成果符合质量标准并保持常态化的核查准备状态。 任职资格： 1.教育背景与经验：生命科学或相关专业本科及以上学历，硕士、博士或药学博士学位优先。 2.在制药、生物技术或CRO行业拥有至少10年临床项目/计划管理经验。 3.必须具备成功管理肿瘤学和自身免疫疾病领域全球II/III期临床试验的实操经验。 4.拥有领导多区域临床试验（MRCT）运营执行的可靠业绩记录。 5.核心能力与专业技能：治疗领域专业知识：深入了解肿瘤学和自身免疫/免疫学领域的药物开发及特定运营挑战。 6.全球试验洞察力：全面理解主要全球市场的区域监管环境、临床实践和运营细节。 7.财务专业能力：具备大型复杂临床项目预算制定、预测和财务管理的扎实技能。 8.风险管理：优秀的能力，能够预见、识别项目级风险并提出解决方案。 9.法规与合规知识：全面掌握ICH-GCP、FDA、EMA及其他主要卫生监管机构的法规要求。 10.战略领导力：在复杂的矩阵式环境中展现战略思维、制定综合计划并推动执行的能力。 11.卓越的沟通能力：出众的书面和口头沟通技巧，能够影响高层管理并协调跨职能和区域团队。 12.资深管理经验：拥有招聘、指导和发展高绩效项目管理团队的成功经验。 13.解决问题能力：强大的分析和决策技能，专注于提供解决方案。 14.适应能力：能在动态快节奏环境中蓬勃发展，有效管理多重优先任务。