临床项目经理（PM）

岗位职责： 1、负责临床试验项目全生命周期管理，包括项目启动、执行推进、质量管理、风险控制及项目关闭等工作，确保项目按照试验方案、GCP规范、公司SOP及法规要求顺利开展。 2、负责制定并维护项目管理计划，明确项目目标、关键里程碑、工作计划、资源配置及风险管理方案，推动项目按计划、高质量完成。 3、统筹临床试验项目进度管理，跟踪各阶段任务执行情况，识别项目风险及关键问题，协调资源推动解决，保障项目目标达成。 4、负责临床研究中心筛选、评估及运营管理，协调中心启动、伦理递交、研究者沟通、受试者入组及项目收尾等工作。 5、负责项目团队及CRO/SMO等供应商管理，制定工作计划，跟踪供应商交付质量和项目进展，推动合作方按要求完成项目任务。 6、负责受试者入组管理，制定入组推进策略，跟踪各中心入组情况，分析影响因素并推动改善措施实施。 7、负责项目质量管理，审核监查报告及项目质量数据，识别运营风险，推动方案偏离、质量问题及稽查发现问题的整改闭环。 8、配合并组织公司稽查、监管机构核查等相关工作，协调项目团队完成资料准备、问题整改及后续跟踪。 9、协调医学、注册、数据管理、统计分析、药物警戒、质量等跨部门团队，推动项目各模块按计划交付。 10、定期输出项目进展报告、风险分析及阶段性总结，向管理层汇报项目状态、关键问题及解决方案。 任职要求： 1、临床医学、药学、生物医学工程、基础医学、卫生统计学等相关专业硕士及以上学历； 2、至少三年及以上项目管理工作经验（拥有I-III期临床试验项目管理经验或参加过国家局核查为佳）； 3、熟悉国内药物临床试验法规、GCP规范及临床运营管理流程，具备项目全生命周期管理经验。 4、熟悉临床试验中心管理、CRO/SMO供应商管理、项目进度管理及质量风险控制。 5、较强的项目计划制定、风险识别、问题解决及跨部门协调能力，能够独立推动项目目标实现。 6、良好的沟通表达能力，能够与研究者、医院机构、供应商及内部团队建立有效合作关系。 7、熟练使用项目管理工具、CTMS、EDC及Office办公软件。 8、具备良好的英文读写能力，能够阅读英文临床试验方案、研究者手册及相关医学资料。 9、能适应临床项目管理相关出差安排。 10、有创新药、多中心或复杂临床试验项目管理经验优先；具有肿瘤、免疫、神经疼痛、抗凝等治疗领域临床试验经验优先；