临床试验项目经理（PM）

岗位职责 1.主导研究中心和供应商的选择。 2.对临床试验进行全面的质量控制和进度管理。 3.根据临床试验方案要求，制定项目进度计划、财务预算等内容。 4.根据GCP和/或SOPs的要求，负责研究中心临床试验的准备、启动、实施及总结等工作。 5.根据项目需求，实施监查计划或与合作CRO的监管计划，以及研究中心的相关计划。 6.按项目要求推进，监管CRO公司的CRA按照要求完成监查任务，确保研究质量、进度等在目标计划内。必要时对所负责的中心进行协同访视，并完成协同访视报告。 7.在项目执行过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。 8.按照国家法规和GCP要求，负责临床试验相关文件的及时整理和保存。 9.作为主要联络人，代表项目团队与供应商及研究中心保持有效沟通，确保项目有关重要信息的传递。 10.维护好与研究中心的关系。 任职资格要求 1、临床医学、药学、生物工程等硕士及以上学历，PM工作经验至少2年，具有至少1项2-3期临床试验工作经验。 2、有较强的责任心，沟通能力、适应性、接受能力强。 3、能适应出差工作。 4、熟练英语读写能力。