研发工程师（PRP）

岗位职责： 1、按项目研发计划编写产品设计开发相关文件资料； 2、对产品有关检测项目进行测试，完成相关检测方法学验证工作； 3、负责公司研发项目相关生产工艺摸索、样品试制，工艺验证等工作 ； 4、负责PRP制备套装/制备器及配套离心机的三类医疗器械产品设计开发及注册申报； 5、收集国内外技术资料，关注产品动向，协助新产品的开发； 6、上级领导安排的其他工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，生物医学工程、临床医学、机械等相关专业； 2、掌握基本实验方法，熟悉生物实验室工作及相关流程，能熟练运用Word、Excel等办公软件进行文字处理及数据统计分析； 3、负责PRP制备套装/制备器及配套离心机供应商开发，如负责离心管模具注射件定型等，从产品调研、立项、设计开发、验证、申报等产品开发工作； 4、负责PRP专用离心机的控制系统开发，包括转速控制、温度控制、程序存储与安全保护，开发与PRP制备程序相匹配的离心参数方案（转速、时间、升降速曲线）等工艺开发测试及验证； 5、熟悉PRP产品医疗器械注册流程和临床评价路径，具备较强的跨部门协调能力； 6、收集并分析PRP在骨科、创面修复等适应症领域的临床文献和循证数据；7、调研骨科、疼痛科、创面修复、医美等目标科室的临床需求，制定产品定位与推广策略； 8、2年以上三类医疗器械产品开发经验，有PRP、骨科耗材、输血/血液处理类产品或三类器械项目经验者优先，熟悉注塑件、密封件设计，掌握SolidWorks/CAD等设计工具。