药物警戒运营实习生 / PV

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、药物警戒公邮监测与个例安全性报告（ICSR）处理：监测药物警戒公邮，确保ICSR及时接收、处理、递交、存档，杜绝漏报、迟报。协助ICSR处理，包括数据录入、QC、监管机构递交、分发及沟通等； 2、数据库与文档管理：协助维护药物警戒数据库，确保安全性数据及时、合规录入；整理并归档相关安全性报告及文档； 3、一致性比对与沟通：协助完成临床试验中严重不良事件（SAE）数据的一致性比对，配合团队进行内部沟通及质疑跟踪； 4、法规报告辅助：在带教指导下，协助准备向监管机构或合作方递交的法规报告材料，了解递交时限要求； 5、完成上级交办的其他药物警戒运营支持工作。 岗位要求 1、学历专业：硕士及以上学历，临床医学、药学、流行病学或预防医学等相关专业优先。 2、综合素质：对数据敏感，具备较强的责任心，能够处理重复性较高的数据录入与质控工作。英语听说读写良好，能阅读英文文献或处理英文邮件；熟练使用Office办公软件； 3、实习时间：要求能全职实习。