现场QA高级主管

该职位来源于猎聘 1.

委外生产的管理 （1）负责对CMO公司的管理工作：质量审计、QAA的制定/审核及执行的跟踪，GMP生产及检验过程中的偏差/变更的审核处理； （2）负责对CMO公司GMP生产批次的生产及检验过程的现场监督；

（3）负责生产/检验相关资料的审核； （4）负责与CMO公司沟通质量相关问题。 2.

委外检验的管理 负责对合同实验室的管理、质量审计、QAA的制定/审核及执行跟踪。 3.

内部生产监督管理 负责对内部生产检验等现场监督管理和质量活动的审核； 4.

项目合作方的维护 （1）负责对合作方的维护管理，传递并解答质量管理体系相关的工作，QAA的制定/审核及执行跟踪等； （2）负责协调及接待合作方的质量审计工作。 5.

公司和领导安排的其他工作内容。 任职要求： 1.

统招本科及以上学历，生物药、药学、药物分析等相关专业。 2.

具备生物药企业8年以上QA、QC或生产工作经验，拥有B证质量管理经验，有CMO工作经验者优先；熟悉国内外GMP相关法律法规要求。 3.

良好的英语读写及口语能力，具备较强的综合分析能力、问题发现与解决能力，团队合作意识强；良好的工作计划性和执行力，以及出色的沟通与学习能力。 4.

可接受出差。