QA主任

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责制定和实施药品生产过程中的质量控制措施，对生产全过程进行监督和检查，保证生产现场符合GMP要求，保证产品质量； 2、参与对起始物料和生产过程中异常情况的处理； 3、负责产品放行前的审核工作，确保药品符合注册要求和GMP要求； 4、负责制定自检计划，组织内部自查，监督落实整改情况； 5、负责制定年度验证计划，对验证工作实施进度及验证效果跟踪； 6、负责供应商资质审核、供应商现场审计，建立及更新供应商档案； 7、负责组织对偏差、变更、CAPA、风险评估等处理； 8、负责组织编制产品质量年度回顾报告、年度报告等； 9、协助开展GMP符合性检查、客户GMP检查的准备、迎检工作； 10、参与对退回产品、不合格产品、投诉等问题的分析、处理，并跟踪管理； 11、负责公司质量体系的持续改进。

基本要求： 学历：药学相关专业，本科及以上学历。 工作经验：3年以上药品生产企业QA工作经验，有2年以上的团队管理工作经验。 行业背景： 1、熟悉GMP，GMP指南、药品管理法、药典以及国内外法规指南； 2、接受过药品生产管理、质量管理、GMP专业知识培训、药品管理法规培训； 3、符合药品从业人员要求。