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QA实习生-质量保证

Technology
山东国瓷功能材料股份有限公司
上海市, 中国1个月前
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 招募对象: 生物学、生物技术、生物化学、药学、药物科学、化学、生命科学、医学检验、免疫学等相关专业,本科及以上学历的2027届应届毕业生;对新药研发、质量管理和法规合规领域有浓厚兴趣,愿意在生命科学行业长期发展。 项目综述 关于 Labcorp 实习项目

参与为期4-6个月的培训生计划:职场新人融入培训 + 外企软技能培训 + 临床试验及法规基础知识培训 + 生物分析质量管理专业课程 + 导师带教实践。 培训期间,您将深入了解生物分析/医学检验/早期研发实验室质量保证(Bioanalytical Quality Assurance)的工作内容,并有机会接触支持药物研发的质量管理体系。培训结束并通过考核的同学将有机会获得正式岗位录用机会。 岗位职责: 质量保证(QA)相关工作:

  • 了解生物分析/中心实验室/早期研发实验室实验室质量保证体系及质量管理流程;
  • 学习GCP(药物临床试验质量管理规范)、GLP(药物非临床研究质量管理规范)、数据完整性(Data Integrity)及相关法规要求;
  • 了解生物分析/医学检验/早期研发检测流程及其在药物研发中的应用;
  • 学习生物分析实验室相关SOP、工作流程及质量文件要求;
  • 在指导下参与方案(Protocol)、原始数据、分析数据包、报告及相关研究文件的质量审核工作;
  • 参与质量体系相关记录、培训记录、审计文件及质量指标的维护与管理;
  • 学习文件控制与档案归档要求,并按照SOP要求协助完成相关归档工作;
  • 了解生物分析质量审计、数据完整性评估及合规性监督的基本原则;
  • 与QA团队及实验室科学家合作,了解质量监督如何支持临床试验和药物研发项目;
  • 及时更新个人培训记录并妥善保存;
  • 完成部门安排的其他相关工作 基本要求:
  • 生物学、生物技术、生物化学、药学、药物科学、化学、生命科学、医学检验、免疫学等相关专业,本科及以上学历的2027届应届毕业生;
  • 具备基础实验室知识,对药物研发、临床研究或生物技术行业有浓厚兴趣;
  • 熟练使用Microsoft Office办公软件(Word、Excel、PowerPoint、Outlook);
  • 具备较强的责任心、细节意识和组织协调能力;
  • 具有良好的沟通表达能力及团队合作精神;
  • 具备良好的英文读写能力,通过CET-4或以上水平考试;
  • 热情自信,积极主动,具有较强的学习意愿和进取心。 优先考虑条件:
  • 对质量保证(QA)、法规合规(Regulatory Compliance)、临床研究(Clinical Research)或生物分析科学(Bioanalytical Science)有浓厚兴趣;
  • 具有生物技术、药学、分析化学或相关实验室课程学习经历;
  • 通过课程、培训或实习了解GCP、GLP或其他受监管实验室环境;
  • 熟悉数据管理系统、质量管理体系或电子化办公系统;
  • 具备科学数据分析相关经验者优先。 我们期待你具备:
  • 良好的组织协调及多任务处理能力;
  • 严谨细致,关注数据质量与合规要求;
  • 优秀的问题分析和解决能力;
  • 积极主动,乐于学习和接受挑战;
  • 能够适应快节奏、受法规监管的工作环境;
  • 具备良好的职业素养和团队合作精神。 该实习是带薪培训,要求能确保一定的出勤时间,实习结束提供转正机会。

Keywords
Microsoft ExcelMicrosoft PowerPoint

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