体系QA主管

1.组织药品全生命周期的质量体系建立与运行，包括产品的IND申报、临床研究、技术转移及商业化生产等阶段； 2.确保厂房、设施、设备经过验证确认，监督厂房、设施、设备按要求进行预防性维护以及维护保养，以保持其良好的运行状态； 3.建立物料控制管理策略并实施； 4.完善供应商管理，进行供应商审计，确保采购的产品和服务符合法规要求； 5.负责组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理，内部质量体系审核，组织接受外部质量体系审核认证； 6.建立并组织实施GMP培训管理； 7.负责实施生产/检验全过程监督，监督按照批准的方案、工艺组织生产，监督按照批准的质量标准以及检定规程实施检验； 8.完成上级领导交办的其他工作。