研发QA主管
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镔铁生物上海-浦东新区, 中国1周前截至 2026/9/24
全职
职位描述
岗位职责: 1.负责建立和优化药品早期研发的质量保证体系和质量管理流程,使研发活动高效、合规; 2.负责不同研发岗位人员的培训,提高全员质量意识和整体合规管理水平; 3.负责及时跟踪CDE审评、核查等要求,并更新完善部门相关SOP; 4.负责申报资料以及重要总结报告的数据审核、定期归档工作; 5.协助项目负责人完成项目核查及客户审计工作; 6.完成上级领导交给的其他工作。 任职要求: 1.药学和生物学等相关专业(生物技术、生物工程制药、生物科学、制药、药物制剂等)统招本科及以上学历; 2.5年以上制药行业质量管理经验,具有药品早期研发质量体系建立的相关经验; 3.具备良好的沟通、协调、管理、计划与执行的能力; 4.具备丰富的GMP知识,熟悉药品研发质量体系建设和运行管理; 5.正直、上进,良好的团队合作精神。
Keywords
5年以上
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