QA/质量专员

QA/质量专员（兼职QC方向） 岗位职责 1. 搭建并维护公司一类诊断试剂质量体系，负责制定、修订及落地质量管理制度、SOP文件、检验记录表格等，确保符合行业基本规范与备案要求。 2. 统筹质量管控全流程，包括原料进厂检验、生产过程合规监督、成品出厂检验全环节，把控产品质量关键节点，及时处理质量异常问题。 3. 负责检验相关工作（兼职QC），包括原辅料/成品的理化、效价/酶活等基础检验操作，出具规范的检验报告，做好检验数据记录与归档。 4. 对接备案与合规相关事务，协助整理一类试剂备案所需资料，跟踪行业政策法规变化，确保产品运营符合监管要求。 5. 管理供应商质量，参与供应商准入审核、资质核验及日常质量评价，把控关键物料（如试剂原料、耗材）质量。 6. 配合内部审计、外部监管检查（如备案核查），落实整改要求，持续优化质量管控流程。 7. 协助质量负责人完成其他质量相关工作，如质量数据统计、偏差分析、CAPA措施制定与跟踪等。 任职要求 1. 学历：大专及以上学历，生物工程、医学检验、药学、质量管理等相关专业优先。 2. 经验：3年及以上体外诊断试剂、生物试剂行业QA/QC工作经验，熟悉一类诊断试剂备案流程、质量管控要点及行业基本规范。 3. 能力：具备扎实的质量体系搭建与维护能力，能独立完成SOP制定、检验记录管理等工作；熟练掌握基础检验操作技能，能兼职承担QC相关检验任务；具备较强的问题解决能力、合规意识与责任心，工作细致严谨。 4. 技能：能熟练使用Office办公软件（Excel、Word、PPT），具备良好的文档撰写与数据整理能力，有猎聘平台招聘相关经验者优先。 5. 其他：能适应初创企业快速发展节奏，具备较强的抗压能力与团队协作精神，可接受广州办公地点。 薪酬福利 1. 薪酬：月薪8k-12k，根据个人能力面议，年终绩效奖金+项目激励； 2. 福利：五险一金、带薪年假、节日福利、定期团建、员工体检； 3. 发展：完善的职业晋升通道（QA主管→质量经理），参与行业技术交流与培训机会，助力个人能力提升； 4. 其他：弹性工作时间、办公环境优越、团队氛围年轻活力，为核心人才提供股权激励