QA主管/专员

岗位职责: 1.负责药品生产关键操作过程现场监控，产成品取样，清场确认等药品生产过程现场管理； 2.负责药品生产过程，批生产记录及相关配套记录现场审核，负责生产现场定期巡检； 3.组织和参与药品生产相关偏差/异常调查，持续优化药品生产质量体系，跟进整改计划执行情况； 4.负责优化验证管理制度，组织建立验证主计划和各项目验证计划，监管和协调验证实施； 5.审核各类验证方案和报告，推进验证相关偏差变更管理； 6.组织验证风险评估，提升风险评估体系； 7.参与质量体系文件的建立和优化，组织开展产品年度质量回顾； 8.完成上级领导安排的其他工作任务。 任职要求: 1.药学或相关专业,本科及以上学历； 2.熟悉药品研发和临床用药质量体系； 3.具备良好的沟通及执行力； 4.具有2年以上生物、制药行业QA工作经验。