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博腾制药重庆-长寿区, 中国2个月前截至 2026/9/6 全职
职位描述
- 确保体系的有效运行 2. 确保官方/客户质量审计顺利通过 3. GMP流程管理：偏差，CAPA，体系/项目内审，法规解读，管理层回顾，质量月报，召回，投诉，退货管理 4. 客户/当局事务处理：问卷，协议，声明，药监局日常事物处理，审计与来访管理 5. 质量文化建设及SME：公司质量文化的组织实施和协调，包括GMP基础知识、行业内外与品质管理有关的最新动向以及公司内外发生的质量事件的对外宣传，质量卓越奖的实施；SME（subject matter expert）相关工作的组织和协调，确保SME工作的顺利推进 6. 质量事件审核、批准：对体系相关的质量事件，包括偏差、变更、OOS/OOT/OOE、Events投诉，召回，退货等等进行审核或批准，确保质量事件的处理合规 7. 现场管理：确保生产现场、库房、污水站及QC现场的合规性，支持项目组生产前设备目视检查
