QA高级专员（偏差变更）

岗位职责： １．主导偏差调查与闭环：负责疫苗中试及商业化阶段偏差管理，主导跨部门根本原因调查，科学评估风险并跟踪纠正预防措施（CAPA）落地。 ２．统筹变更控制与转移：全面管理工艺、设备、场地转移等各类变更，深度参与研发至商业化的工艺转移项目，确保全过程质量风险可控。 ３．维护CAPA与风险管理：持续优化CAPA管理体系，将质量风险管理（QRM）贯穿偏差、变更及CAPA全生命周期，降低质量事件复发率。 ４．支持内外部合规审计：作为核心成员参与内部自检，并协助应对国内外官方监管机构（如NMPA、FDA）的GMP检查及客户审计，负责相关模块答疑与整改。 ５．推动质量体系持续改进：定期输出偏差与变更趋势分析报告，识别系统性风险，驱动疫苗质量管理体系的不断完善与合规升级 。 任职资格： 1.本科及以上学历，药学相关专业。 2.有3年及以上相关工作经验。