QA主管

职责描述： 1.负责公司质量管理体系的建立和运行维护，包含质量管理体系文件的管理、审核； 2.负责生产过程的质量控制、环境监测及取样； 3.主导医药行业监管法律、法规和行政规章的贯彻执行； 4.参与管理公司的验证管理，风险管理、变更控制、偏差处理、纠正与预防、产品质量回顾分析、供应商管理等质量活动； 5.协助应对监管部门的监管、检查。 任职要求： 1.药学或相关专业，专科学历及以上； 2.熟悉药品监管法规和GMP，可熟练操作office等办公软件； 3.三年以上本岗位工作经历； 4、有FDA认证和或固体制剂QA主管经历者优先。