QA现场专员

1 负责洁净区、外包装现场质量监控，监督药品生产各环节的合规性，确保生产过程符合药品生产质量管理规范的要求。 2 监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他有关文件的实施，确保生产操作规范合规。 3 负责对批生产、批包装记录指令单的审核，确保生产品名、规格、三期、数量等信息正确。 4 负责包装前对首件样品的首检,确保产品信息正确，符合质量标准和工艺要求。 5 检查生产区清洁状况，确认清场合格并签发清场合格证。 6 负责各工序中间品、成品、纯化水、清洁残留验证的取样，确保样品具有代表性、合规性并且及时、有效。 7 负责洁净区、微检室及取样室环境监测工作，确保环境洁净级别、参数符合标准规定。 8 参与偏差、纠正预防措施的制定及跟踪，确保异常事件均得到妥善处理。 9 参与产品年度回顾报告，确保数据完整性和分析准确性。 10 完成上级指派的与岗位能力相匹配的工作任务。