产品QA专员/主管

岗位职责： 1、产品放行前完成对批记录的审核; 2、组织对产品质量有关的投诉/退货及时调查: 3、参与对偏差、OOS、OOT的记录和调查，确保在规定时间内关闭，对报告进行审核； 4、参与产品年度质量回顾工作，对产品的趋势进行分析，包括是否需要整改或任何再验证的评价; 5、参与生产质量管理活动进行质量风险评估、控制、沟通和审核; 6、对厂房设施设备验证/确认、工艺验证等验证/确认方案和报告进行审核，并对验证/确认过程进行监督，对CAPA系统运行的有效性组织回顾 7、参与质量外部客户和官方审计，组织审计CAPA编制审核，组织CAPA的整改和落实 8、对生产系统进行监督，确保产品生产按批准的工艺规程、岗位操作规程进行操作，并有记录; 9、领导安排的其他质量管理工作。 岗位要求: 1、本科及以上学历，医药、化工等相关专业 2、3年以上医药行业质量管理经验，有高活产品管理经验优先; 3、熟悉GMP相关法律法规。 4、具有较强的事业心、责任心，有较强的组织协调及沟通能力。