体系QA主管
绿野仙踪生物职位描述
base香港,提供住宿 工作职责: 1.建立、推行、维护工厂管理体系:GMP、ISO22000、HACCP等。 2.编写、修订体系文件:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单。 3.内审与管理评审:组织内部审核,发现问题、推动整改、跟踪闭环。协助组织管理评审,输出改进计划。 4.外审与客户审核应对:准备第三方认证审核、客户审核资料。陪同审核、整改不符合项、确保通过审核。 5.体系培训与宣贯:对员工进行体系、标准、流程培训。推动全员按体系执行,提升合规意识。 6.合规与证照管理:确保工厂符合法律法规、行业标准、客户要求。管理生产许可证、资质证书、检测报告等。 7.文件与记录管控:维护变更、偏差、投诉系统。统一管理技术文件、质量记录,确保版本有效、可追溯。 岗位要求: 1、统招本科及以上学历,制药、食品科学与工程、食品质量与安全等食品相关专业优先; 2、持有 ISO22000、HACCP 内审员证书,有 SC 认证办理、食品行业外审经验者优先; 3、3年及以上制药/大型食品生产工厂体系 / 质量管理相关工作经验,有液体食品、条包软包装食品工厂从业经验优先; 4、全程参与过GMP或食品生产 SC 认证、第三方体系审核、客户验厂或监管飞行检查的筹备、迎审及整改闭环工作; 5、有体系文件编写、内部审核、生产现场合规管控的实操经验。 6、精通ISO22000、HACCP、GMP体系,熟练掌握食品生产相关国标与法规; 7、可独立完成全套体系文件、HACCP 计划、作业指导书的编写、修订与全流程管控; 8、能独立组织内部审核,统筹第三方认证、客户验厂、监管检查的全流程迎审工作,推动问题整改闭环; 9、熟悉液体条包配料、灌装、包装管控全生产流程,能识别质量风险并制定防控措施; 10、熟练使用 Office 办公软件,具备基础的体系培训、合规宣贯能力。
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