QA专员/文员
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江苏华益核医药股份有限公司2天前
全职
职位描述
应届生也可以的,本科学历, 药学/医学、计算机/信息管理专业。
职业:质量部 文员与文件控制类工作 有老师傅带。
薪资:4500-5900 (看学校)
五险一金双休国家法定节假日,亦可提供2人间住宿,吃饭免费。
需要全职的,没毕业的请不要投哈。
岗位职责:
- 负责公司电子文件的版本控制,确保电子文件管理现行有效、版本可追溯。
- 负责对生产、检验环节产生的电子数据进行完整性及一致性核查,重点审核审计追踪、时间戳、电子签名及数据备份的合规性。
- 负责对批生产记录、检验记录及放行审核单等纸质与电子记录进行合规审查,核对系统录入数据与纸质记录的一致性。
- 协助文件管理员完成受控文件的接收、发放、回收、销毁全流程管理,
- 协助文件管理员纸质档案的日常维护、借阅登记和现场文件执行情况的定期抽查。
- 协助上级完成药监部门申报、变更及备案所需的文件整理与数据提取工作,配合内外部审计的文件调阅。
- 严格按照GMP及公司文件管理规程执行各项操作,保证工作质量。
- 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
熟练操作各类办公软件,具备良好的电子文件系统操作能力。
工作细致严谨,对数据敏感,具备较强的分析与识别问题能力。
具备良好的沟通协调能力,能独立对接各部门完成文件核查。
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