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QA专员/文员

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江苏华益核医药股份有限公司
2天前
全职

职位描述

应届生也可以的,本科学历, 药学/医学、计算机/信息管理专业。

职业:质量部 文员与文件控制类工作 有老师傅带。

薪资:4500-5900 (看学校)

五险一金双休国家法定节假日,亦可提供2人间住宿,吃饭免费。

需要全职的,没毕业的请不要投哈。

岗位职责:

  • 负责公司电子文件的版本控制,确保电子文件管理现行有效、版本可追溯。
  • 负责对生产、检验环节产生的电子数据进行完整性及一致性核查,重点审核审计追踪、时间戳、电子签名及数据备份的合规性。
  • 负责对批生产记录、检验记录及放行审核单等纸质与电子记录进行合规审查,核对系统录入数据与纸质记录的一致性。
  • 协助文件管理员完成受控文件的接收、发放、回收、销毁全流程管理,
  • 协助文件管理员纸质档案的日常维护、借阅登记和现场文件执行情况的定期抽查。
  • 协助上级完成药监部门申报、变更及备案所需的文件整理与数据提取工作,配合内外部审计的文件调阅。
  • 严格按照GMP及公司文件管理规程执行各项操作,保证工作质量。
  • 完成上级领导交办的其他工作任务。

任职要求:

熟练操作各类办公软件,具备良好的电子文件系统操作能力。

工作细致严谨,对数据敏感,具备较强的分析与识别问题能力。

具备良好的沟通协调能力,能独立对接各部门完成文件核查。

对这个职位感兴趣吗?