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QA助理(CDMO事业部)

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恺博座椅机械部件有限公司
苏州市, 中国3周前
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 【岗位职责】 1. 根据GMP、SOP要求,对药品生产过程中物料、人员、卫生、环境、设备、操作、记录等方面进行过程监控,确保生产过程符合GMP要求,避免混淆、污染和交叉污染。

  • 负责生产及包装现场的AQL检查和前后清场复核。 3. 负责成品/稳定性样品/留样样品的取样和送样,以及中间产品的放行。 4. 负责清洁验证/确认的取样工作,并负责设备的清洁放行。 5. 负责生产车间的日常巡检,汇报巡检结果并及时跟踪改进情况。 6. 参与生产过程中出现的异常情况调查,及时反馈并提出改进建议。 【任职要求】 1. 本科学历,药学、药剂等相关专业,具有英文读写能力; 2. 学习能力强,科学态度严谨,思路清晰逻辑性强; 3. 分析和解决问题的能力强,注意细节,善于沟通; 4. 时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目; 5. 诚实,正直,具有优秀的团队合作精神、责任心、韧性与抗压能力。

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