QA主任（GLP方向）

岗位职责： 1、负责公司质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设； 2、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等 进行检查，以保证研究工作符合非临床GLP指导原则及实验室 SOP 的要求； 3、定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GLP实验室SOP的要求进行； 4、审核研究机构内所有现行标准操作规程，组织安排标准操作规程的制定和修改； 5、制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作； 6、进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告 确认审查等； 7、及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施； 8、协助客户及法规机构的审计，改进和支持实验室质量管理体系工作。 任职要求： 1、硕士及以上学历，生物、化学、药学等相关专业背景，8年以上GLP或生物分析实验室QA 工作经历； 2、理解所监管活动的基本概念，深入理解 GLP法规或其它适用法规； 3、熟悉项目和设施设备的审查内容，了解BA实验室生物分析工作流程； 4、良好的英文阅读，理解和书写的能力； 5、态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心； 6、良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。