QC质量负责人

该职位来源于猎聘 工作地点在天津，薪资和职级根据工作经验和面试情况可谈。 岗位职责： 1、实验室的全面运营与管理 1）负责所辖实验室的日常运营、资源配置、预算执行和安全5S管理； 2）直接领导和管理实验室团队，包括工作安排、绩效管理、技能培训与职业发展指导，打造高效、协作的团队文化； 3）优化实验室内部工作流程，提升本实验室的产能、效率与灵活性，以满足项目动态需求。 2、项目管理与客户对接 1）深度参与客户项目，与客户及内部PCO、QA、生产、研发部门保持紧密沟通； 2）负责制定并执行所支持项目的QC检验计划与时间表，确保项目里程碑（如工艺验证、批次放行、稳定性考察）按时完成； 3）主导或参与客户项目会议，汇报QC进展，讨论技术问题，管理客户期望，并确保客户要求和质量标准被准确理解和执行。 3、质量合规与技术执行 1）确保实验室所有活动严格遵守cGMP、数据完整性及项目特定质量协议的要求； 2）负责本实验室产生的OOS/OOT/偏差的初步调查、报告撰写及CAPA的跟踪执行，主导或支持本实验室相关的分析方法转移、验证和日常监测工作； 3）确保实验室仪器设备处于良好的校验和维护状态，数据可靠。 4、交付与持续改进 1）对实验室的数据准确性、报告及时性和交付物质量负最终责任； 2）识别实验室运营和项目执行中的问题和改进机会，发起并实施效率提升或质量改善项目。 3）在部门框架内，协助新技术的评估和实施。 岗位要求： 1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、生物化学、药学或相关专业； 2、8年以上制药行业QC工作经验，具备团队领导或项目管理经验；具有化学大分子或复杂化学API分析经验者优先。 3、熟练掌握HPLC/UPLC、LC-MS、GC等主流分析仪器及药典方法。 4、深入理解cGMP和实验室数据完整性管理要求。 5、具备优秀的实验室调查和问题解决能力和出色的项目管理与客户服务意识； 6、具备良好的沟通协调能力、团队领导力，具备责任心与主动性。