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QC工程师/副主管/主管

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明慧医药(上海)有限公司
上海市, 中国¥12,000 - ¥25,000 /月1个月前
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、项目所有GMP相关检验文件,规程、验证方案、验证报告、稳定性、检测记录等相关文件记录的审核;

2、参与委外检验服务商管理(审计、现场监督、合同协议审核等); 3、方法转移及稳定性考察审核; 4、 质量控制相关质量事件的处理(OOS/OOT/MDD/AD 等); 5、 药典变化差距分析与跟踪; 6、项目批检验记录等相关文件记录的审核 ;

7、 参与受托方实验室的审计及现场驻厂监督管理; 8、 IND/BLA的资料一致性审核。 任职要求: 1、教育背景:药学或生物工程相关专业,本科以上学历; 2、工作经验:5年以上商业化药企QC工作经验,有大分子药物的微生物检测经验, ; 3、其他:善于沟通和学习,耐心细致,抗压能力强,能适应短期出差。

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monthsOfExperience: 60

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