QC经理
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苏州方达新药开发有限公司武汉-江夏区, 中国¥12,000 - ¥18,000 /月1个月前
职位描述
岗位职责: 1、独立负责药物原料质量分析方法开发、验证、图谱解析、质量标准的制定等; 2、负责药物原料分析方法开发和验证、实验方案和疑难问题指导或解决; 3、指导常规研发样品测试和问题样品应急处理,分析难点问题; 4、指导分析人员书写分析方法和研发报告; 5、熟练操作各种常规分析仪器,精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养,实验室仪器设备的使用和维护; 6、定期组织分析人员培训,并完成上级要求的其它相关工作; 7、审核项目各阶段小结技术资料,包括质量标准、分析方法开发报告、验证方案及报告等与质量研究相关的技术资料; 8、配合公司内部/外部相关审计,药品注册及现场核查相关工作; 9、完成申报前项目资料数据搜集、汇总、核查,并完成CTD资料的汇总工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,化学相关专业; 2、8年以上医药分析经验,3年左右团队管理经验; 3、熟悉公司各种业务类型、化学品、行业市场情况等; 4、务实、勤勉、细致的工作态度,具备较强的管理能力及沟通协调能力。
Keywords
8年以上
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