质量检验员QC

1、对原材料及外购外协件的入库前检验，抽样比例符合GB/T 2828.1要求，出具检验报告保留检验记录；核对供应商资质、批次标识，确保物料可追溯；不合格物料直接拒收并提交异常报告。 2、对生产工序开展巡检，核查关键工艺参数与作业指导书的一致性，督促整改违规操作，输出过程检验报告。 3、按照成品检验标准，对电气安全（GB 9706系列）、基本性能、临床功能、包装标识与说明书一致性进行全项检验，留存原始数据；合格产品出具合格的检验报告，不合格产品严禁放行并启动偏差调查； 4、负责检验设备（安规测试仪、示波器、耐压测试仪等）的日常维护。 任职要求： 1、能够读懂电路原理图、电气原理图、机械装配图、产品技术规格书等技术文件； 2、熟练掌握万用表、示波器、安规测试仪等常用检验设备的操作方法，掌握基本质量检验方法； 3.、具备较强的问题识别能力，能够准确识别生产过程中的质量异常，措辞严谨，记录书写规范； 4、具备较强的合规意识，不得隐瞒质量异常，不得擅自降低检验标准。 5、学历要求：大专及以上学历，电子、电气专业背景的应届生/往届生，可培养；有大型有源医疗器械检验经验优先； 6、法规要求：熟悉ISO13485质量管理体系、医疗器械生产相关法规要求，持有医疗器械内审员证优先。