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QC专员(微生物)

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智新浩正(上海)医药科技有限公司
上海-闵行区, 中国¥10,000 - ¥15,000 /月1个月前

职位描述

岗位职责: 1、根据相关规定和标准,开展中间产品和成品的微生物检测工作; 2、根据相关规定和标准,开展相关原辅料的检测工作; 3、负责微生物检测相关菌/毒种的管理; 4、确保职责范围涉及的设施、仪器设备与试剂材料的正确合理使用,并开展有效管理和维护; 5、参与编制、审核相关的质量标准及相应各项检验操作规程; 6、参与开展相关的分析方法转移和分析方法验证工作。 7、参与相关的稳定性研究工作。 8、上级指派的其他相关工作。 任职要求: 1、本科或以上学历,生物学、化学、药学、医学或其他相关专业; 2、1年及以上制药企业QC经验,有细胞/基因治疗行业经验优先; 3、具备微生物检测相关检测技能经验;了解分析方法验证和转移规则;了解药品GMP相关法规要求; 4、具备良好的团队合作精神及工作责任心;积极主动,执行力强; 5、良好的沟通能力和技巧;良好的学习能力。

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3年以上

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