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湖州工厂现场QC

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品善生物
湖州-南浔区, 中国1个月前

职位描述

【工作内容】 1、负责原辅料、中间品、成品、包装材料、工艺用水等检验工作; 2、负责完成填写检验记录、出具COA; 3、协助QC检验文件的编写及维护; 4、配合OOS、OOT等检验异常的调查; 5、生产现场产品在线检验和放行; 6、生产现场洁净环境监测; 7、完成上级领导交办的其他工作; 【任职要求】 1. 教育背景 o 本科及以上学历,药学、化学、生物技术、分析检验等相关专业。 2. 工作经验 o 2年以上制药/医疗器械行业仪器分析、理化检测、微生物检验工作经验; o 熟悉生产现场产品在线检验流程; 3. 专业知识与技能 o 熟悉洁净室环境监测操作方法,会使用实验室专业设备和仪器; o 深刻理解实验室数据完整性要求,具备分析化学知识,懂分析仪器设备的使用及维护保养; o 具备调查和解决问题能力(OOS),解决实验室日常出现的偏差; o 优秀的沟通和协调能力,解决跨部门间需要协调的事宜; 4. 个人素质 o 极强的原则性与合规意识,能顶住压力坚守质量红线。 o 逻辑清晰,具备系统性思维及问题解决能力。 o 责任心强、作风严谨。

Keywords
1-3年

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