QC负责人

工作地点：常德安乡县江右制药（常德）有限公司 岗位职责： 1. 本岗位是公司质量检验工作的具体负责人； 2. 组织安排检验人员承担公司生产品种以及物料的检验任务，保证及时完成检验工作并出具检验报告书，确保检验数据准确可靠； 3. 制定检验相关仪器或方法的操作规程和质量标准等文件； 4. 执行物料和产品的取样检验和留样工作，对检验结果的OOS和OOT进行评价； 5. 负责安排对洁净区空调系统监测和制药用水质量监测工作； 6. 对检验原始记录进行审核评价工作； 7. 全面负责实验室安全、卫生和实验室设施设备与人员的管理； 8. 负责检验用危险化学品、剧毒品、易制毒品、易燃易爆品等特殊物料的管理； 9. 履行风险评估小组和验证小组中应履行的职责； 10. 负责GMP和相关质量政策法规在实验室及其相关领域的有效执行； 11. 负责组织QC人员培训以满足岗位要求； 12. 负责产品的稳定性考察工作； 13. 负责CMO工厂检验工作的管理； 14. 协助完成年度质量回顾工作； 15. 负责对新变更的印刷性包材文字审核工作； 16. 负责与省药检院、市药检所相关科室的业务联系工作。 任职资格： 1. 熟练操作公司各种检验仪器，能进行基本的维护保养和排除简单故障； 2. 熟悉GMP和药典以及相关法律法规，有十年以上药品检验或药品研发实验室工作经验，其中三年以上药品检验实验室管理经验； 3. 熟练使用office办公软件，有一定的文件编写能力； 4. 药学或相关专业本科以上学历。