QC主管

岗位职责 1、负责QC室的日常检测管理工作，合理调配科室内人员，统筹安排各项检验任务，确保检验工作及时、准确、合规。 2、负责QC实验室仪器设备的管理工作，包括QPCR仪、酶标仪、生物安全柜、CO₂培养箱等设备的使用管理、日常维护保养、校验及验证工作。 3、负责QC室文件的起草、审核与管理，包括检验SOP、质量标准、检验记录等。 4、负责各项目稳定性实验检测工作，包括方案制定，实验实施及报告的编写。 5、负责分析方法的确认/验证，包括但不限于撰写/审核方案报告、数据分析。 6、负责检测过程中的偏差、OOS/OOT，主导根本原因调查并制定有效的纠正和预防措施。 7、组织团队内部检查优化，参与应对公司内审、外审，并确保不符合项的纠正措施的有效性。 8、参与检测供应商管理，包括供应商的审计、新增或撤销。 基本要求： 1、本科或以上学历，细胞生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、生物技术、药学、制药工程等相关专业。 2、5年以上生物制药/细胞治疗/基因治疗企业QC检验工作经验，有1年以上相同管理经验者优先。 3、熟悉GMP/CHP/USP/EP/ICH等法规及指导原则。 4、具备优秀的跨部门沟通协调能力、问题解决能力与抗压能力。 福利待遇: 1、五险一金：为在职员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。 2、完善的培训体系：内部年度全员培训、入职培训、能力扩增培训等、公司特色学习平台（药知平台）、外部技能考证、交流学习等。 3、完善的薪酬体系：我们致力于为员工打造一个公平、有竞争力的薪酬体系，设置了清晰的岗位职级和晋升通道。 4、休息休假：周一至周五上班时间为8:30-17:00，周末双休，有加班情况。 5、健康体检：在职员工享受定期健康体检。 6、其他福利：法定特色节假日福利、交通补贴、餐饮补贴、住房补贴、工龄工资、生日福利、年假等。