生物制药QC主管

岗位职责： 1.全面负责原料药质量控制部门日常管理，制定并执行质量控制策略，确保产品符合GMP及国际药典标准 2.主导原料药及中间体的检验流程优化，确保检验准确率100%， 3.组织编写、审核及更新质量标准、检验方法及SOP文件，确保文件合规性通过率100% 4.协调内外部审计及客户投诉处理，确保审计缺陷项整改完成100%， 任职要求： 1.本科及以上学历，药学、化学或生物制药相关专业，5年以上原料药QC管理经验 2.精通HPLC、GC等分析仪器操作及方法验证，熟悉FDA、EU及ICH法规要求 3.具备优秀的团队领导能力，曾管理5人以上QC团队，具备跨部门协作经验 4.持有执业药师或中级工程师职称，熟悉数据完整性及计算机化系统验证优先 5.具备较强的问题解决能力，能适应快节奏环境，英语读写流利者优先