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该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责国内药品注册的申报工作，包括但不限于新药临床试验申请、上市许可申请等； 2、与国家药品监督管理局及各地方分局保持良好沟通，确保注册流程顺利进行； 3、跟踪国内外药品注册法规动态，及时调整注册策略以符合最新监管要求； 4、协调内部各部门资源，确保药品注册项目的按时完成； 5、负责药品注册资料的整理、审核和提交，保证资料准确无误。 岗位要求： 1、本科及以上学历，药学、生物制药等相关专业； 2、具有10年以上国内药品注册工作经验，有生物制药行业背景优先； 3、熟悉国内药品注册法规和政策，了解国际药品注册趋势； 4、具备较强的沟通能力和团队协作精神，能够协调内外部资源； 5、具备良好的文档处理能力，能够独立完成注册资料的编写、整理和提交工作； 6、具有较强的责任心和执行力，能够在压力下高效完成任务。