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数据管理经理

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RemeGen荣昌生物
北京市, 中国¥20,000 - ¥30,000 /月2天前
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、 负责临床试验中的所有数据管理工作,包括全球试验的数据管理; 2、 监管公司内部项目或外包项目; 3、 跟各个部门合作制定计划确保临床数据管理在最后期限之前完成; 4、 制定外部数据传输协议,与外部数据供应商合作,确保数据及时交付; 5、 完成本地实验室数据正常范围清理;完成中心实验室数据一致性核查; 6、 与数据库设计员紧密合作,完成EDC数据库及逻辑核查的编程; 7、 EDC数据库上线之前或改库上线前,进行UAT测试; 8、 制定或监管完成项目eCRF填写指南及数据管理计划的撰写;制定并维护各种数据管理文件; 9、 按照数据核查计划和数据管理计划完成数据清理工作; 10、 与医学编码团队合作,确保数据编码交付及时完成; 11、 为数据核查及医学核查制定数据列表; 12、 如有需要,给其他同事做eCRF及EDC培训; 13、 跟药物警戒同事合作完成严重不良事件的一致性核查; 14、 根据需求,审阅方案、统计分析计划等文件并提供意见建议; 15、 指导资历浅的数据管理员 任职要求: 1、大学本科及以上学历,有医学、药学、生命科学背景的硕士优先考虑; 2、5年以上DM工作经验; 3、至少1年肿瘤领域项目经验; 4、至少1年全球项目经验; 5、在工作中展现强烈的责任心,优秀的领导能力、卓越的沟通能力及跨部门合作能力。

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