Cleaning Validation - 12+个职位

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、根据项目类型按需完成生产文件，如工艺验证/确认方案，批生产记录，清洁验证/确认方案，清洁记录等。 2、依据生效资料，对生产人员进行工艺培训和对开车前检查工作工艺部分做出指导和判断。 3、生产过程对关键工艺参数重点监控和指导，确保产品的收率，质量符合预期要求。 4、对生产异常情况处理，及时开展偏差调查，并协调研发资源在实验室开展相关研究。 5、依据项目类型，生产完成及时完成生产总结，技术文件归档。 6、消化及理解EHS和工艺资料，完成相关评估，如：工艺与设备匹配性，工艺与材质兼容性，并输出设备改造需求及设备链信息。 7、收集EHS及工艺资料，不符合实际操作工艺提

职位来源于智联招聘。 岗位职责： 1、根据公司全面风险评估报告制定年度验证总计划。 2、负责天津华龛生物仪器设备、公用工程、清洁验证等确认与验证工作方案的起草。 3、负责确认与验证工作实施进度的监督，向QA经理汇报进度。 4、负责确认与验证的实施。 5、负责确认与验证实施过程中偏差和变更的处理。 6、审核验证报告，确认数据逻辑性、真实性、合理性。 7、负责验证方案的整理和归档。 8、负责年度质量回顾中确认与验证部分的分析总结。 任职要求： 1、本科及以上学历，制药工程及相关专业。 2、无菌注射剂企业5年以上生产质量管理经验，2年以上验证实施经验、1年验证管理经验。 3、熟悉制药企业生产、检测设

职位来源于智联招聘。 岗位职责: 1、根据工厂施工进程指定验证主计划，并完成主计划日常维护，负责公用系统验证，设备验证，工艺验证，清洁验证； 2、按验证主计划起草验证方案，汇总验证报告、参与验证过程； 3、按变更计划识别风险、起草验证方案、汇总验证报告； 4、负责实施过程的监督指导、偏差的分析解决； 5、 根据验证结果提供可行性建议或措施； 6、按计划承接转移新品验证方案的起草、实施和报告编制； 7、起草验证相关标准操作规程，以及相关文件； 8、完成领导分配的其它工作任务。 岗位要求: 1、本科及以上学历，生物类、制药类、化学类、自动控制类、IT类等相关专业，具备较强的英文读写能力； 2、药企

职位来源于智联招聘。 Job Responsibilities工作职责： 根据药品生产质量管理规范（2010版）、EMAGMP、FDAcGMP以及 ISPE C&Q 第2版 等法规指南的要求负责无菌制剂车间厂房公用工程、仪器设备及生产工艺等的验证管理工作。 负责组织建立符合企业特点的验证管理体系；组织并跟踪和执行相关验证活动。 负责组织起草、审核验证年度总计划、验证方案及报告，并跟踪执行。 负责制定厂房、公用工程、仪器设备的验证周期策略，确保均处于验证状态。 负责组织起草、审核、执行HVAC系统、PW/WFI系统、PS/CS系统、特殊气体（ Specialty Gas ）/工艺气体（proce

职位来源于智联招聘。 职责描述: 1、负责委托产品的生产管理的监督工作，保证受托方药品生产按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量; 2、确保受托方严格执行与生产操作相关的各种操作规程; 3、负责并协调将产品工艺技术转移至受托生产企业，确保受托生产企业按照注册的工艺完成生产工艺摸索和验证，完成清洁验证:审核工艺验证、清洁验证方案和报告: 4、审核委托生产药品与生产相关技术文件(如工艺规程、空白批生产记录等);产品上市放行前，负责审核批生产记录及包装记录，确保生产数据完整可追溯，并符合工艺规程的规定 5、负责制剂产品的CMO生产安排、监管、协调工作。 任职要求: 药学或者相关专业背景，本科及

职位来源于智联招聘。 岗位职责：研发相关职责：1.负责根据体系改进计划，定期进行研发质量管理体系相关文件起草、修订、审核、发布及监督执行。 负责定期进行研发相关实验记录的审核并提出整改意见，确保原始记录的合规性。 负责研发质量事件的管理，参与研发质量事件的调查、处理，跟踪处理结果并监督整改。 负责研发实验室现场的管理和监督，提出改进建议并督促整改。 参与注册现场核查，配合完成研发质量体系相关问题整改。 负责研发车间现场监控及相关工艺、清洁、设备验证方案报告起草审核。 验证相关职责：1.计划管理:负责组织制订验证主计划和项目验证计划，确保按计划完成所有的验证工作。 验证体系:负责组织建立验证相关

职位来源于智联招聘。 Job Responsibilities工作职责： 根据药品生产质量管理规范（2010版）、EMAGMP、FDAcGMP以及 ISPE C&Q 第2版 等法规指南的要求负责无菌制剂车间厂房公用工程、仪器设备及生产工艺等的验证管理工作。 负责组织建立符合企业特点的验证管理体系；组织并跟踪和执行相关验证活动。 负责组织起草、审核验证年度总计划、验证方案及报告，并跟踪执行。 负责制定厂房、公用工程、仪器设备的验证周期策略，确保均处于验证状态。 负责组织起草、审核、执行HVAC系统、PW/WFI系统、PS/CS系统、特殊气体（ Specialty Gas ）/工艺气体（proce

职位来源于智联招聘。 岗位职责: 1、全面负责生产管理工作，包括：生产计划的安排，组织、协调生产人员开展临床样品的生产，按照GMP和批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量； 2、负责审核、组织实施、批准工艺验证、清洁验证、设备验证方案及报告；负责风险评估等工作；负责组织完成生产过程中的偏差、变更、CAPA，交由质量部批准； 3、建立、完善GMP文件系统，组织相关SMP、SOP的制订、修订、审批和相关培训工作。 4、完善GMP文件系统，组织相关SMP、SOP的制订、修订、审批和相关培训工作 5、成本控制：按照本部门的年度预算，严格执行本区域的固定资产投入和费用花销，从人员效率、生产流程、设备能

职位来源于智联招聘。 验证岗位职责要求： 参与工厂年度总验证计划的制定、实施及年度回顾 参与验证体系文件的建立、修订、执行 负责公司厂房、设施、设备、分析仪器的验证工作，保证设备符合规范的要求 负责计算机系统验证的相关工作 负责验证方案报告的起草实施 负责验证中产生的偏差变更的汇报与调查 负责验证方案、报告、记录的管理 制作验证计划并根据验证完成情况 参与工艺验证、清洁验证等工作 第三方验证资料审核等 对验证相关法规、指南有一定了解。 对原料药有一定的了解，熟悉相关设备、工艺，有相关经验者优先考虑 本科及以上学历，生物、医药学或相关专业，至少具有1年验证工作经验 职位福利：高温补贴、五险一金、

About Vita Green Group Vita Green stands at the forefront of the health supplements industry, committed to enhancing well-being through innovative research and cutting-edge solutions. Our GMP and HACCP-certified facilities ensure top-tier quality control at every step—from sourcing premium raw mater

该职位来源于猎聘 1、贯彻执行GMP，组织协调、监督检查GMP在企业执行情况； 2、负责对批生产记录、批包装记录及批检验记录的审核； 3、负责质量事故的调查并统计，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息； 4、公用系统监控： (1) 按工艺用水、工艺用气监测管理规程对生产所使用的纯化水、注射用水、纯蒸汽、洁净压缩空气系统等进行适时监控，保证符合生产要求； (2) 按照洁净区环境监测管理规程开展洁净区的环境监测工作，保证洁净度符合相应的标准要求，并整理审核环境监测记录，数据汇总及归档； (3) 协调生产车间和质量控制部，确保环境监测工作顺利开展。 5、生产过程监控： (1) 负责生产车

Band Level 4 Job Description Summary Technical Transfer Lead Responsible for technology transfer activities at site level (within, inbound and outbound), including any scale-up or other process adaptations. Leads technical transfer project team at site and liaises efficiently with involved functions